用于存放试剂药品的医药库，我们也称之为gmp诊断试剂冷库，一般是药企、生物公司等地方应用的比较多。gmp诊断试剂冷库制造标准包含以下几个方面：（一）诊断试剂冷库制造必须符合gmp生产经营规范。（二）制冷设备机组必须符合一用一备的配置标准。（三）药品生产经营企业，必须配置与其经营规模、品类相适应的冷库。（四）试剂冷库制造安装规模不得少于当地准入标准20立方米。（五）配置双回路供电系统或备用发电机组，用于确保试剂冷库的正常运转。（六）配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备（七）有条件的可以配备除湿机以防夏天雨季冷库湿度超标。
医药冷库温度存储要求：
疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗，药剂等。药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。
血液储存库：5℃~1℃可用于储存血液，药物生物制品等。
低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。
超低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。
gmp诊断试剂冷库制造安装流程，一般分为七步：（一）制定好医药冷库安装工程规划，准备好施工场地和施工材料。（二）安装库体。（三）按照施工规范，在符合要求的位置水平牢固安装好设备，并且有相应的保护措施。（四）安装电控系统，电源要求是稳定的三相四线（380v），采用独立电源或配置后备电源。（五）用电线、铜管等把医药冷库制冷机组、电控系统等部件连接起来，并做好相应的保护措施。（六）根据实际需求安装如加湿器、货架、运输带等便于用户使用医药冷库的设备和设施。（七）根据客户的实际需求，调整医药冷库的数值，测试医药冷库是否可以达到预定温度、降温速度以及是否可以正常运转。
以上就是关于gmp诊断试剂冷库制造标准及医药冷库温度存储要求的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），前期可为您免费提供现场测量、冷库设计、冷库方案、冷库报价等相关服务。浩爽制冷16年从事冷库工程领域，专注各类型冷库安装施工项目，资质齐全、案例丰富、团队专业，是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
医药冷库安装案例：
