疫苗冷库建设国家标准,医疗冷库建造方案

　　疫苗是一种用于预防传染病生物制品，对于人类健康发展有着重要作用，无论是从事疫苗生产经营的企业，还是疫苗批发销售的产业，都需要做好疫苗的存储，这是《国家药品经营质量管理规范》的相关规定与要求。经营疫苗的企业，必须根据其经过规模、品类，配置两个以上的独立冷库，建造容积至少不得低于当地准入标准20立方米。

 

　　疫苗冷库也是属于医疗冷库的一种，就是通过低温冷藏且避光的环境，确保疫苗试剂的正常存储。根据疫苗冷库建设国家标准，需配置一用一备的制冷设备，这是通过gsp认证的前提。此外还需要安装用于疫苗冷库自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，随时查看实时温度、湿度等相关情况；配备备用发电机组或者双回路供电系统，避免当温度无法达到设定温度时备用机组自动启动工作，给相关人员提供检查或维修疫苗冷库的时间。对于需要低温存储的疫苗药品，需要配置与其温度要求相适应的冷库设备。

　　常见的医疗疫苗冷库温度标准在2~8℃，湿度控制在35%~75%之间，医疗疫苗冷库建造方案分为库体安装、设备安装、管道安装、电控安装等四个部分。医疗疫苗冷库建造库体安装一般采用聚氨酯双面彩钢保温冷库板，地面保温采用压花铝板，不仅具有良好的隔热保温效果，而且经久耐用，极大地降低了后期运行成本。根据gsp认证标准的相关规定，需采用一用一备的标准，一般会采用美国进口艾默生涡旋压缩机组（含冷凝器、电磁阀等），该机组制冷量大，性价比高，安全可靠。DL-30系列高效强风型冷风机运行稳定噪音小，送风距离远，使得库内降温速度快，极大增强了化霜效果，增加快速对流循环，从而达到每个角落的温度均匀性。温度控制系统采用西门子原装进口全自动温度控制系统，该控制系统具冷库全自动化开停机、电控箱自动轮值切换、温湿度自动报警、超温同时启动、故障自动切换，避免温度控制器出现故障导致系统瘫痪。

 

　　医疗疫苗冷库建设，库温监测温差不超过0.5℃左右，配置温湿度记录仪，24小时实时监测温湿度变化，出现异常时，启动报警功能通知人工处理。医疗冷藏库（2~8℃）、药品阴凉库（10~20℃）、低温医药冷库（-20~30℃），根据医用产品的不同需求，选择适合温度需求的冷库设备。有时进出库频繁，可能会造成库内温度不稳定，可以在冷库门上面安装风幕机，避免冷气的快速流失。

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